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市市场监管局开展疫苗质量安全专项检查

  • 发布日期:2020-07-31 14:44
  • 来源:市场监督管理局
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为进一步强化疫苗质量安全监管,规范全市疫苗市场秩序,按照省药监局相关工作部署,7月23日至29日,市市场监管局开展全市疫苗质量安全专项检查。

市市场监管局执法人员深入市疾控中心、各区疾控中心及其下属共17家疫苗接种单位,按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定,围绕五方面开展重点检查:一是检查疫苗购进渠道、供货方资质及购进票据是否合法;二是检查是否建立了真实完整的疫苗购进、供应、分发接收记录,是否留存相关质量验收记录以及购进第二类疫苗时是否索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明(进口疫苗索取进口药品通关单);三是检查疫苗储存和运输是否保持冷链,储运设施设备是否保持良好运行状态,是否按规定保存相关记录;四是检查是否存在购进、供应和使用不合格疫苗的行为;五是检查是否对疫苗冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护以保证设施设备运行正常。

对检查中发现个别单位存在的运输冷链记录不完整、冷藏设施温度显示不一致及温度报警未与电脑或手机相联,分发、接收记录存在漏项等问题及隐患,执法人员依法依规及时责令当事单位予以整改完善。